Tööstuse taust
Farmaatsiatööstus on strateegiline sektor, mis on ülioluline riikliku heaolu, inimeste elatise, majandusarengu ja riikliku julgeoleku seisukohalt ning see on kriitilise tähtsusega alus "Terve Hiina" saavutamisel. Ülemaailmse farmaatsiatööstuse kiire arenguga kasvab farmaatsiaseadmete turu suurus jätkuvalt. Grand View Researchi andmetel ületas ülemaailmne farmaatsiaseadmete turg 2024. aastal 50 miljardi dollari piiri ja prognooside kohaselt ületab see 2030. aastaks 80 miljardi dollari piiri, mis tähendab ligikaudu 6-8% aastast kasvumäära.
Farmatseutiliste veesüsteemide ohutus ja puhtus, mis on ravimitootmisprotsessi põhikomponent, mõjutavad otseselt ravimite kvaliteeti ja patsientide tervist. Seoses veekvaliteedi standardite tõusuga farmaatsiatööstuses koos GMP sertifitseerimissüsteemide ja farmaatsiatööstuse puhaste taimede disainistandardi rakendamisega on nõudlus kõrgete hügieenistandardite ja stabiilsuse järele ravimitootmisseadmetes muutunud üha karmimaks.
Rakenduslahendus
Farmaatsiatööstuses kasutatavad veesüsteemid koosnevad peamiselt puhastatud veesüsteemidest ja süsteveesüsteemidest. Nendes süsteemides kasutatakse mitme-etapilise töötlemisprotsesse, et tagada vee kvaliteedi vastavus rangetele hügieenistandarditele ja erinevate farmaatsiaprotsesside nõuetele. Veekasutuse erinevates etappides,-sealhulgas puhastatud vee tootmissüsteemis, hoiu- ja jaotussüsteemis ning lahuse valmistamise süsteemis,- kehtestatakse nendes veesüsteemides mõõtmistele, nagu rõhk ja vedeliku tase, kõrgemad jõudlusnõuded.
1. Puhastatud vee tootmissüsteem:
Hügieenilised rõhuanduridkasutatakse reaalajas{0}}rõhu mõõtmiseks puhastatud veesüsteemi torustikes, tagades töö stabiilsuse ja vee puhtuse. Need saatjad läbivad rasvaärastustöötluse, mis võimaldab neil puhastatud veega otseselt kokku puutuda, ilma et oleks oht, et see saastuks õlide või määrdeainetega. Rõhukõikumisi täpselt jälgides saame kiiresti avastada rõhuanomaaliaid ja vältida selliseid probleeme nagu torujuhtme lekked või klapi vibratsioon. See tagab ühtlase veekvaliteedi ja puhtuse, täites samal ajal GMP rangeid nõudeid.
2. Puhastatud vee hoiu- ja jaotussüsteem:
Farmaatsiavee hoidmis-, jaotus- ja tsirkulatsioonisüsteemides tagavad hügieenilised rõhuandurid stabiilse süsteemirõhu reaalajas{0}}seire ja juhtimise kaudu. See aitab vältida mikroobide kasvu või kavitatsiooni nähtusi, järgides samal ajal GMP ja FDA rangeid standardeid. Lisaks võivad need rõhuandurid kaudselt peegeldada süsteemi tihendi terviklikkust. Töötades koos tsirkulatsioonipumbaga, aitavad need säilitada konstantset voolukiirust, vältides seisva vee tsoonide teket. See tagab vee kvaliteedi ohutuse ja tootmise järjepidevuse.
3. Lahenduse ettevalmistamise süsteem:
Lahuse valmistamise süsteemis täidetakse see pärast paagi sulgemist lämmastikuga, et säilitada inertne keskkond, vältides lahuse kokkupuudet õhu hapniku ja niiskusega, vältides seeläbi saastumist. Hügieenilised rõhuandurid jälgivad reaalajas rõhku paagis-, tagades rõhu püsimise eelseadistatud vahemikus. See hoiab ära liiga kõrge või liiga madala rõhu põhjustatud ebaühtlase lahuse valmistamise, tagades kogu valmistamisprotsessi järjepidevuse ja järjepidevuse. Selline rõhu jälgimine ei aita mitte ainult tagada valmistatud lahenduse kvaliteeti, vaid vastab ka protsesside CIP (Clean-in-Place) ja SIP (Steriliseeri-in-Place) nõuetele, tagades kogu toimingu vastavuse GMP rangetele nõuetele.
Lahuse valmistamise süsteemis on steriliseeriv filter kriitilise tähtsusega vahend farmatseutilise lahuse steriilsuse tagamiseks.Hügieenilised rõhuanduridkasutatakse steriliseerimisfiltri rõhuerinevuse jälgimiseks reaalajas-, tagades seeläbi filtreerimisprotsessi stabiilsuse ja tõhususe.
Põhilised eelised
- Ainuke hügieeniline nutikas rõhuandur Hiinas, mis on saanud Ameerika 3-A hügieenistandardi ja Euroopa hügieenitehnika ja disainirühma (EHEDG) kahekordse sertifikaadi.
- Sellel on täielikult keevitatud 316-liitrine roostevabast terasest korpus ja metallist membraani tihend, mis tagab, et niisutatud pinna karedus on nii madal kui Ra Vähem kui 0,4 μm või sellega võrdne. See vastab null-surnud-jala, täielikult uhutava diafragma struktuuri nõuetele, vältides tõhusalt mikroobide jääke.
- Kasutab FDA{0}}sertifitseeritud täitevedelikke ja tihendusmaterjale, tagades tooteohutuse ja töökindluse toiduaine- ja farmaatsiatööstuses.
- Pakub valikulist rasvaärastusprotsessi, mis järgib puhaste ruumide ehitamise ja vastuvõtmise koodeksi GB 50591-2010.
- Pakub hügieenilisi kiireid{0}}paigaldusühendusi, tagades aseptilise tihendi ning hõlbustades puhastamist ja hooldamist.
Taotlusjuhtumid
Puhasruumi seadmete integreerimine farmaatsiavee jaoks
Rõhu mõõtmine lahuse ettevalmistamise süsteemis
Soovitatav toode
SMP858-TSF hügieeniline rõhuandurSMP858-NSF diferentsiaalrõhu saatja
LEEG hügieeniline nutikas rõhuandur on spetsiaalselt loodud aseptilistes keskkondades. Seda kasutatakse laialdaselt sellistes tööstusharudes nagu bioteadused ning toidu- ja joogitööstus, et tagada tootmisprotsessi ajal kõrge puhtuse ja tootekvaliteedi tase, tagades hügieenitööstuse ohutuse päästerõnga.
